เมื่อนําเข้าอุปกรณ์การผลิต ห้องสะอาดมักเป็นองค์ประกอบสําคัญ เพราะความสะอาดเป็นสิ่งสําคัญสําหรับกระบวนการผลิตในอุตสาหกรรมเฉพาะเจาะจงพัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานนานาชาติ (ISO), ระบุความต้องการสําหรับความสะอาดของอากาศในห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุม โดยให้กฎระเบียบรายละเอียดสําหรับการจัดลําดับความสะอาด
คลาสความสะอาดของ ISO ส่วนใหญ่แบ่งออกตามปริมาณของอนุภาคในอากาศ คลาสความสะอาดที่สูงกว่าจาก ISO Class 1 (ความสะอาดอากาศสูงสุด) เป็น ISO Class 9 (ความสะอาดอากาศต่ําสุด)มาตรฐานห้องสะอาด ISO ใช้กับห้องสะอาดทั่วไปในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น อิเล็กทรอนิกส์ อาหาร และสารเคมี
โดยทั่วไปคุณภาพอากาศที่ได้รับการจัดอันดับว่า "ดีเยี่ยม" ในเมืองสามารถพิจารณาใกล้เคียงกับ ISO Class 9 ความต้องการความสะอาดสําหรับห้องคลอดการคลอดโดยทั่วไปคือ ISO Class 8ความต้องการห้องสะอาดสําหรับพื้นที่การทดสอบและการบรรจุในโรงงานหล่อหินชิปโดยทั่วไปคือ ISO Class 6ขณะที่พื้นที่การผลิตชิปโดยทั่วไปต้องการอย่างน้อย ISO Class 3 ส่วนสําหรับ ISO Class 1 มันไม่ต้องการมากกว่า 10 ชิ้นส่วนของ 0.1μm ต่อเมตร κυβικάของพื้นที่
นอกจากนี้ ISO Class 4-8 ก็ค่อนข้างตรงกับคําที่ใช้ในประเทศ "Class 10" ถึง "Class 100,000" เช่น ห้องสะอาด "Class 1,000" ตรงกับ ISO Class 6
เมื่อพูดถึงบริษัทที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ยามาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) โดยทั่วไปถูกนํามาใช้ มาตรฐานนี้ยังจัดหมวดความสะอาดของอากาศห้องสะอาดเช่นกันGMP แบ่งความสะอาดออกเป็น 4 ระดับ: A, B, C และ D โดยเกรด A เป็นความต้องการสูงสุด และเกรด D เป็นความต้องการต่ําสุดกิจกรรมการผลิตยาที่แตกต่างกันต้องการระดับความสะอาดที่แตกต่างกันตามกฎ GMPตัวอย่างเช่น การผลิตยาที่ไร้สติต้องการห้องสะอาดที่ตรงกับเกรด A หรือ B ส่วนการผลิตยาที่ไร้สติสามารถใช้ห้องสะอาดเกรด C หรือ D
GMP ยังจัดหมวดความสะอาดขึ้นอยู่กับปริมาณปริมาณของอนุภาคในอากาศ แม้จะแตกต่างจากมาตรฐาน ISOนิดหน่อย แต่การแปลงแบบค่อนข้างค่อนข้างจะเป็นไปได้ เช่น ตาม GMPห้องสะอาดระดับ D ไม่จําเป็นต้องมีมากกว่า 3,520ปริมาณของอนุภาคละ 1,000 ชิ้นต่อเมตร立方มาตรฐานและเกรดเหล่านี้มีเป้าหมายในการรับประกันสิ่งแวดล้อมที่สะอาดระหว่างการผลิตยา เพื่อปกป้องคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ความต้องการความสะอาดที่แตกต่างกันใช้กับประเภทกิจกรรมทางยาที่แตกต่างกัน เพื่อตอบสนองความต้องการการผลิตเฉพาะเจาะจงและความต้องการกฎหมายของผลิตภัณฑ์
เมื่อนําเข้าอุปกรณ์การผลิต ห้องสะอาดมักเป็นองค์ประกอบสําคัญ เพราะความสะอาดเป็นสิ่งสําคัญสําหรับกระบวนการผลิตในอุตสาหกรรมเฉพาะเจาะจงพัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานนานาชาติ (ISO), ระบุความต้องการสําหรับความสะอาดของอากาศในห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่ควบคุม โดยให้กฎระเบียบรายละเอียดสําหรับการจัดลําดับความสะอาด
คลาสความสะอาดของ ISO ส่วนใหญ่แบ่งออกตามปริมาณของอนุภาคในอากาศ คลาสความสะอาดที่สูงกว่าจาก ISO Class 1 (ความสะอาดอากาศสูงสุด) เป็น ISO Class 9 (ความสะอาดอากาศต่ําสุด)มาตรฐานห้องสะอาด ISO ใช้กับห้องสะอาดทั่วไปในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น อิเล็กทรอนิกส์ อาหาร และสารเคมี
โดยทั่วไปคุณภาพอากาศที่ได้รับการจัดอันดับว่า "ดีเยี่ยม" ในเมืองสามารถพิจารณาใกล้เคียงกับ ISO Class 9 ความต้องการความสะอาดสําหรับห้องคลอดการคลอดโดยทั่วไปคือ ISO Class 8ความต้องการห้องสะอาดสําหรับพื้นที่การทดสอบและการบรรจุในโรงงานหล่อหินชิปโดยทั่วไปคือ ISO Class 6ขณะที่พื้นที่การผลิตชิปโดยทั่วไปต้องการอย่างน้อย ISO Class 3 ส่วนสําหรับ ISO Class 1 มันไม่ต้องการมากกว่า 10 ชิ้นส่วนของ 0.1μm ต่อเมตร κυβικάของพื้นที่
นอกจากนี้ ISO Class 4-8 ก็ค่อนข้างตรงกับคําที่ใช้ในประเทศ "Class 10" ถึง "Class 100,000" เช่น ห้องสะอาด "Class 1,000" ตรงกับ ISO Class 6
เมื่อพูดถึงบริษัทที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ ยามาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) โดยทั่วไปถูกนํามาใช้ มาตรฐานนี้ยังจัดหมวดความสะอาดของอากาศห้องสะอาดเช่นกันGMP แบ่งความสะอาดออกเป็น 4 ระดับ: A, B, C และ D โดยเกรด A เป็นความต้องการสูงสุด และเกรด D เป็นความต้องการต่ําสุดกิจกรรมการผลิตยาที่แตกต่างกันต้องการระดับความสะอาดที่แตกต่างกันตามกฎ GMPตัวอย่างเช่น การผลิตยาที่ไร้สติต้องการห้องสะอาดที่ตรงกับเกรด A หรือ B ส่วนการผลิตยาที่ไร้สติสามารถใช้ห้องสะอาดเกรด C หรือ D
GMP ยังจัดหมวดความสะอาดขึ้นอยู่กับปริมาณปริมาณของอนุภาคในอากาศ แม้จะแตกต่างจากมาตรฐาน ISOนิดหน่อย แต่การแปลงแบบค่อนข้างค่อนข้างจะเป็นไปได้ เช่น ตาม GMPห้องสะอาดระดับ D ไม่จําเป็นต้องมีมากกว่า 3,520ปริมาณของอนุภาคละ 1,000 ชิ้นต่อเมตร立方มาตรฐานและเกรดเหล่านี้มีเป้าหมายในการรับประกันสิ่งแวดล้อมที่สะอาดระหว่างการผลิตยา เพื่อปกป้องคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ความต้องการความสะอาดที่แตกต่างกันใช้กับประเภทกิจกรรมทางยาที่แตกต่างกัน เพื่อตอบสนองความต้องการการผลิตเฉพาะเจาะจงและความต้องการกฎหมายของผลิตภัณฑ์
